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YY/T 0793.4-2022 血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理第4部分：血液透析和相關治療用透析液質量

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本文件規定了用于血液透析和相關治療用透析液的*低質量要求。本文件不適用于透析液制備用水；血液透析及相關治療用濃縮物；制備透析液所用的設備；基于吸附的透析液再生系統，該系統可再生和再循環少量透析液；采用預包裝溶液的連續性血液凈化治療系統；腹膜透析液；腹膜透析設備；在線血液濾過或在線血液透析濾過的置換液；非在線配制的血液透析濾過和血液濾過的置換液。
標準狀態：現行
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2022-07-01
實施日期：2023-07-01
頁數：16頁

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