YY 0755-2009 麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專用灌充系統(tǒng)
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規(guī)定了麻醉劑專用蒸發(fā)器的麻醉劑專用灌充系統(tǒng)的尺寸。本標準沒有指定結構材料，但在選擇灌充系統(tǒng)中與液體麻醉劑接觸部分的材料時應考慮如下因素：ａ） 毒性；ｂ） 與麻醉劑的相容性；ｃ） 由材料瀝出的物質對健康的危害*小。由于地氟醚的獨特性質，本標準沒有規(guī)定這種麻醉劑灌充系統(tǒng)的尺寸。注：鼓勵專用麻醉劑瓶連接器與帶有瓶頸環(huán)的麻醉劑瓶連接系統(tǒng)的設計。英文名稱：Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2019年第106號
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C46手術室設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-12-25
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：20頁
前言
本標準等同采用國際標準ISO5360:2006《麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專用灌充系統(tǒng)》。本標準與ISO5360:2006的主要差異如下:---ISO5360:2006中引用的ISO 標準,已轉化為我國國家標準的,本標準引用相對應國家標準;---在表2中增加了與相關國際標準對應的GB/T15608-2006《中國顏色體系》中的顏色編碼。本標準的附錄A 為資料性附錄、附錄B為規(guī)范性附錄。本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司。本標準主要起草人:李云飛、張紅宇。相關標準
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