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YY/T 0727.1-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分：髓內(nèi)釘

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械,給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。
英文名稱：Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-11-25
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：16頁

前言

YY/T0727《外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)》分為三個部分:---第1部分:髓內(nèi)釘;---第2部分:鎖定部件;---第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量。本部分為YY/T0727的第1部分。本部分等同采用ISO15142??1:2003《外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第1部分:髓內(nèi)釘》。為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:a) 本國際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本部分;b) 用小數(shù)點.代替作為小數(shù)點的逗號,;c) 將規(guī)范性引用文件中已等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的國際標(biāo)準(zhǔn)用國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代替;d) 刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言和引言。本部分的附錄A 為資料性附錄。本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本部分主要起草人:董雙鵬、王祚颵、李楠、齊寶芬。

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