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YY/T 0727.2-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分：鎖定部件

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時固定的金屬醫(yī)療器械。給出了髓內(nèi)釘鎖定部件的分類和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。本部分不適用于不帶鎖髓內(nèi)釘。
英文名稱：Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 2:Locking components
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-11-25
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：8頁

前言

YY/T0727《外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)》分為三個部分:---第1部分:髓內(nèi)釘;---第2部分:鎖定部件;---第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量。本部分為YY/T0727的第2部分。本部分等同采用ISO15142??2:2003《外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第2部分:鎖定部件》。為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:a) 本國際標準一詞改為本部分;b) 將規(guī)范性引用文件中已等同轉(zhuǎn)化為國家標準或行業(yè)標準的國際標準用國家標準或行業(yè)標準代替;c) 刪除國際標準的前言和引言。本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本部分主要起草人:王祚颵、李楠、董雙鵬、宋鐸。

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