作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡介
YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長骨髓內(nèi)臨時(shí)固定的金屬醫(yī)療器械,給出了髓內(nèi)釘插入和取出器械的分類、尺寸說明及其他要求,同時(shí)還給出了髓腔擴(kuò)大器直徑的測量方法。本部分適用于所有人體長骨臨時(shí)固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。本部分不適用于鎖定部件的擰動(dòng)接頭部分。前言
YY/T0707《外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)》分為三個(gè)部分:---第1部分:髓內(nèi)釘;---第2部分:鎖定部件;---第3部分:連接器械及髓腔擴(kuò)大器直徑的測量。本部分為YY/T0727的第3部分。本部分等同采用ISO15142??3:2003《外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第3部分:連接器械及髓腔擴(kuò)大器直徑的測量》。為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:a) 本國際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本部分;b) 將規(guī)范性引用文件中已等同轉(zhuǎn)化為行標(biāo)的國際標(biāo)準(zhǔn)用行標(biāo)代替;c) 刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言和引言。本部分的附錄A 為規(guī)范性附錄、附錄B為資料性附錄。本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人:董雙鵬、李楠、王祚颵、樊鉑。1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;
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6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報(bào)告權(quán)威有效、中國通用;
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