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YY 0710-2009 牙科學聚合物基冠橋材料

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時也規定了與這些標準要求相應的試驗方法。本標準適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標準也適用于生產廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標準不適用于直接牙體修復中所用的冠、貼面或修補的聚合物基材料,也不適用于那些用于后牙承力區的材料。
英文名稱：Dentistry—Polymer-based crown and bridge materials
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
ICS分類：醫藥衛生技術>>牙科>>11.060.10牙科材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2009-06-16
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數：20頁

前言

本標準的全部技術內容為強制性。本標準修改采用ISO10477:2004《牙科學聚合物基冠橋材料》。本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求,但推薦在評價可能的生物學危害時,請參考YY/T0268《牙科學口腔醫療器械生物學評價第1單元:評價與試驗》。本標準依據ISO10477:2004重新起草,與ISO10477:2004的技術性差異已編入正文中,并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線標識。本標準與該國際標準的主要差異和原因如下:---規范性引用文件的ISO1562和ISO8891已經被ISO22674替代,因此本標準將ISO1562和ISO8891刪除,增加ISO22674標準;---規范性引用文件中將ISO3696:1987改為修改采用該標準的我國標準GB/T6682-2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》;---7.7粘接強度,增加了7.7.2方法2和7.7.2.1~7.7.2.5內容,同時增加了圖5,原方法改為7.7.1方法1,其余條款號依次順延;---參考文獻中將部分國際標準改為相應的國內標準。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。本標準負責起草單位:國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:林紅、孫志輝、李媛、鄭剛、鄭睿、張研。

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