作者:百檢網 時間:2022-10-28
標準簡介
YY0719的本部分規定了兩種方法用于評價上市產品的抗微生物活性,包括通過化學方式進行接觸鏡消毒護理產品和接觸鏡系統消毒護理產品。本部分不適用于試戴鏡片的衛生處理。前言
YY0719《眼科光學 接觸鏡護理產品》分為7個部分:---第1部分:術語;---第2部分:基本要求;---第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統;---第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南;---第5部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定;---第6部分:有效期測定指南;---第7部分:生物學評價試驗方法。本部分為YY0719的第3部分,本部分修改采用ISO14729:2001《眼科光學 接觸鏡護理產品 微生物要求和試驗方法及接觸鏡消毒過程》。本部分與ISO14729:2001的主要差異如下:---增加了大腸桿菌(ATCC8739或8099)用于抗微生物活性試驗。本部分的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E 為資料性附錄。本部分由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SACTC103/SC1)提出并歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。本部分主要起草人:陳靖云、虞海蓉、李家忠、馬莉、何濤、齊偉明。1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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