YY/T 0681.14-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
作者：百檢網 时间：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了濕性條件和干性條件微生物屏障試驗的試驗方法。本標準給出的試驗方法適用于*終滅菌醫療器械的包裝材料。英文名稱：Test methods for sterile medical device package—Part 14:Testing the microbial barrier for porous packaging materials under moist conditions and with passage of air
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.080.040
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-11-07
實施日期：2019-11-01
出版日期：2018-11-01
頁數：24頁
前言
一般與顯微外科器械相關標準相关标准
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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