YY/T 0681.16-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評(píng)價(jià)無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在流通周期可能承受的氣候應(yīng)變作用下仍能為產(chǎn)品提供保護(hù)不受損壞或變化的統(tǒng)一基準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為一項(xiàng)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力的獨(dú)立試驗(yàn)；也適用于作為單一包裝的包裝系統(tǒng)經(jīng)受過夜或兩天供貨所需進(jìn)行的試驗(yàn)之前的狀態(tài)調(diào)節(jié)方法。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于冷藏、冷凍或低溫貯運(yùn)包裝系統(tǒng)的氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)。英文名稱：Test methods for sterile medical device package—Part 16:Test for climatic stressing of packaging system
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.080.040
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-05-31
實(shí)施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
頁數(shù)：8頁
前言
一般與顯微外科器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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