YY/T 0681.7-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第7部分：用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本部分描述了對軟包裝材料上墨跡或涂層牢固性的評價方法。本部分預期用于其表面會粘貼膠帶并去除時表面無破壞的軟包裝材料。英文名稱：Test methods for sterile medical device package—Part 7:Evaluating inks or coating adhesion to flexible packaging materials using tape
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：11.080.040
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數：8頁
前言
YY/T0681《無菌醫療器械包裝試驗方法》分為10個部分:———第1部分:加速老化試驗指南;———第2部分:軟性屏障材料的密封強度;———第3部分:無約束包裝抗內壓破壞;———第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏;———第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法);———第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價;———第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性;———第8部分:涂膠層重量的測定;———第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗;———第10部分:透氣包裝材料阻微生物分等試驗。本部分為YY/T0681的第7部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。YY/T0681本部分修改采用ASTMF2252—03《用膠帶評價軟包裝材料上印墨和涂層牢附著性》。本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。本部分起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東新華股份有限公司。本部分起草人:張麗梅、陳方、于曉慧、王洪敏。相關標準
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