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YY 0667-2008 醫用電氣設備第2部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求。本標準不適用于采用手指傳感器的血壓測量設備或每次測量都需要人工啟動的半自動血壓材料設備。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety including essential performance of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備
ICS分類：ICS ?11.0040.01
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-10-17
實施日期：2010-06-01
出版日期：2010-06-01
頁數：平裝16開/頁數：36/字數：58千字

前言

本標準等同采用國際電工委員會IEC60601-2-30:1999《醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求》。由于IEC60601-2-30:1999中引用的是IEC60601-1-2《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》1993年的第1版,該標準的*新版是2004年的第2.1版,而國內采用的是2001年的第2版,所以有關電磁兼容性要求改為引用IEC60601-1-2的第2版,即2001年版,也就是YY0505-2005行業標準。這不影響一致性程度。對IEC60601-2-30:1999,本標準做了下列編輯性修改:---對于標準中引用的國際標準,若已轉換為我國標準,本標準中將國際標準編號換成國內標編號;---刪除了IEC60601-2-30:1999標準中的封面、前言和引言;---按照行業標準YY0505-2005(IEC60601-1-2:2001,IDT),第36章電磁兼容性的編號、標題和內容做了相應調整,不影響一致性程度;---根據中文版式的特點,對IEC60601-2-30:1999中大寫字母表示的術語,用黑體字體表示。本標準的附錄L 為規范性附錄,附錄AA、附錄BB為資料性附錄。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海市醫療器械檢測所。本標準主要起草人:葉繼倫、俞及。

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