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YY 0668-2008 醫用電氣設備第2部分：多參數患者監護設備安全專用要求

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了多參數患者監護設備的安全和基本性能專用要求。本標準的范圍限于有一個以上的應用部分或多余一個單項功能，且連接到單一患者的設備。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備
ICS分類：ICS ?醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.55診斷設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-10-17
實施日期：2010-06-01
出版日期：2010-06-01
頁數：平裝16開/頁數：36/字數：59千字

前言

醫用電氣設備安全要求系列標準主要由兩大部分組成:---第1部分:醫用電氣設備的安全通用要求;---第2部分:醫用電氣設備的安全專用要求。本專用標準為醫用電氣設備的第2-49部分。本專用標準是對GB9706.1-2007的修改和補充。本專用標準等同采用國際標準IEC60601-2-49:2001《醫用電氣設備第2-49部分:多參數患者監護設備安全專用要求》。本專用標準對IEC60601-2-49:2001做了下列編輯性修改:---對于標準中引用的其他國際標準,若已相應的轉化為我國標準,則以引用我國標準為準;---對國際標準的附錄L 作了補充和修改。本專用標準中51.101有關軟件的要求與正在制定的行業標準《醫用電氣設備第1-4部分:可編程醫用電氣設備和醫用電氣系統安全通用要求》同步實施。本專用標準是對*新修訂版GB9706.1-2007的修改和補充。因此本專用標準與GB9706.1-2007同步實施。本標準附錄L 為規范性附錄,附錄AA、附錄BB、附錄EE、附錄KK 為資料性附錄。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本標準由上海市醫療器械檢測所負責起草。本標準主要起草人:何駿、劉群。

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部份參數 YY 0668-2008 醫用電氣設備第2-49部分:多參數患者監護設備安全專用要求

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