YY 0670-2008 無創自動測量血壓計
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了所有使用阻塞袖帶對人體進行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。本標準適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設備。包括所有通過袖帶充氣、放氣，并借助于所產生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。本標準涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設備。本標準也適用于動態血壓監測儀。此類設備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日常活動或起居過程中反復測量血壓和心率，并保存獲得的結果。英文名稱：Non-invasive automated sphygmomanometer
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.30外科器械和材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-10-17
實施日期：2010-06-01
出版日期：2010-06-01
頁數：56頁
前言
本標準是參考美國國家標準ANSI/AAMISP??10:2002《手動、電子或自動血壓計》中的無創電子血壓計部分的安全及性能要求而編寫的無創電子血壓計的標準。本標準的附錄A~附錄G 是資料性附錄。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海市醫療器械檢測所、金馬醫療器械(無錫)有限公司。本標準主要起草人:葉繼倫、俞及、戴孝華、王以東。相關標準
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