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YY/T 0654-2008 全自動(dòng)生化分析儀

作者：百檢網(wǎng) 时间：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)在YY 0014-1990《生化分析儀》的基礎(chǔ)上制定的，適用于使用液體試劑的全自動(dòng)生化分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)生化分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用液體試劑對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析的分析儀。
英文名稱：Automatic chemistry analyzer
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY/T 0654-2017代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實(shí)施日期：2009-06-01
作廢日期：2018-04-01
出版日期：2009-06-01
頁(yè)數(shù)：13頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)在YY0014-1990《生化分析儀》的基礎(chǔ)上制定的,適用于使用液體試劑的全自動(dòng)生化分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為規(guī)范性附錄,附錄B為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、日立高新技術(shù)公司(中國(guó)事業(yè)集團(tuán))、北京松上技術(shù)有限公司、北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王煒、解傳芬、楊帆、傅宇光、王軍、畢霄。

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