YY/T 0658-2008 半自動凝血分析儀
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了半自動凝血分析儀的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸和儲存等。本標準適用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動凝血分析儀。本標準規定了儀器用于檢測血漿凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）檢測的技術要求，用于凝血因子、D二聚體（D-dimer）等檢測的技術要求未在本標準中規定。英文名稱：Semi-automated coagulation analyzer
標準狀態：作廢
替代情況：被YY/T 0659-2017代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C44醫用化驗設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.100實驗室醫學
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-04-25
實施日期：2009-06-01
作廢日期：2018-04-01
出版日期：2009-06-01
頁數：12頁
前言
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。本標準主要起草單位:希森美康醫用電子(上海)有限公司、北京市醫療器械檢驗所、思達高診斷技術有限公司、解放軍總醫院。本標準主要起草人:李琳、彭黎明、續勇、張宏、唐曉梅、賀學英、鄧新立。相關標準
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