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YY/T 0659-2008 全自動凝血分析儀

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動凝血分析儀的術(shù)語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存；本標(biāo)準(zhǔn)適用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動凝血分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了儀器用于檢測血漿凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）檢測的技術(shù)要求，用于凝血因子、D二聚體（D-dimer）等檢測的技術(shù)要求未在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。
英文名稱：Automated coagulation analyzer
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY/T 0659-2017代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：ICS ?醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實施日期：2009-06-01
作廢日期：2018-04-01
出版日期：2009-06-01
頁數(shù)：平裝16開/頁數(shù)：9/字?jǐn)?shù)：12千字

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、思達(dá)高診斷技術(shù)有限公司、美國貝克曼庫爾特有限公司、解放軍總醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李琳、彭黎明、續(xù)勇、張宏、唐曉梅、賀學(xué)英、李健。

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