YY/T 0661-2017 外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了外科植入物用原生半結晶型聚丙交酯基樹脂的材料特性。本標準適用于外科植入物用原生半結晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物樹脂，也適用于由L-丙交酯與其它生物可吸收單體共聚的半結晶型樹脂。本標準不適用于由這些材料制造的經包裝滅菌的成品植入物。本標準代替YY/T 0661—2008《外科植入物用聚（L-乳酸）樹脂的標準規范》。英文名稱：Standard specification for semi—Crystalline poly(lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0661-2008
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2017-09-25
實施日期：2018-10-01
出版日期：2017-11-01
頁數：20頁
前言
矯形外科、骨科器械相關標準相關標準
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