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YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械第2部分：血管支架

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管支架的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評價(jià)、制造、滅菌、包裝等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于治療血管病變或血管狹窄以及其他血管畸形的血管支架及作為血管支架釋放組成部分的輸送系統(tǒng)。
英文名稱：Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：部分代替：YY/T 0663-2008
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2016-07-29
實(shí)施日期：2017-06-01
出版日期：2017-07-21
頁數(shù)：84頁【膠訂-大印張】

前言

體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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