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YY 0645-2018 連續性血液凈化設備

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了連續性血液凈化設備的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準適用于連續性血液凈化設備。該設備不帶有置換液或透析液配制功能，且可用于連續進行24h以上的血液濾過等血液凈化治療。本標準不適用于水處理裝置、腹膜透析設備、僅具有血液灌流模式的設備、僅具有血漿治療模式的設備、血液透析設備、其他帶有置換液或透析液配制功能的設備。本標準代替YY 0645—2008《連續性血液凈化設備》。
英文名稱：Continuous blood purification equipment
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0645-2008
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.30外科器械和材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2018-01-19
實施日期：2019-01-01
出版日期：2018-03-01
頁數：12頁

前言

體外循環、人工臟器、假體裝置相關標準

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