YY 0634-2008 眼科儀器 眼底照相機
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了眼底照相機的要求和試驗方法。眼底照相機用于眼底攝影成像。本標準不適用于下列型式的眼底照相機：———同步體視攝影成像的眼底照相機；———觀察系統的照明光源采用紅外輻射的眼底照相機。英文名稱：Ophthalmic instruments—Fundus cameras
標準狀態：現行
替代情況：被YY/T 0634-2022代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C40醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.040醫療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-04-25
實施日期：2009-12-01
作廢日期：2023-07-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有285天
出版日期：2009-12-01
頁數：12頁
前言
本標準的５．１．２為推薦性條款。本標準修改采用ＩＳＯ１０９４０：１９９８《眼底照相機》（英文版）。本標準與ＩＳＯ１０９４０：１９９８的主要差異如下：ａ）補充出射照明光“顯色指數”的定義和“攝像閃光的相關色溫”要求；ｂ）增補國家強制性安全標準ＧＢ９７０６．１ 的要求作為“電氣安全要求”指標；ｃ）本標準對ＩＳＯ１０９４０：１９９８標準中引用的ＩＳＯ１５００４：１９９７標準，除光輻射安全內容外的其他要求，結合我國相關標準作了適用性規定，直接描述在本標準中；ｄ）本標準提出了光輻射安全的要求和試驗方法原則，未涉及光輻射危害的要求。該要求將在《眼科儀器 光輻射安全專用要求》標準中做出規定。本標準根據ＩＳＯ１０９４０：１９９８修改后重新起草，所作的修改和技術差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線（｜）標識。本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人：賈曉航、文燕、王敬濤、何濤。相關標準
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