YY/T 0618-2017 醫療器械細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了測定醫療器械、組件或原材料的細菌內毒素試驗方法的基本準則。本標準適用于醫療器械細菌內毒素常規監控與跳批檢驗。英文名稱：Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0618-2007
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2017-02-28
實施日期：2018-01-01
出版日期：2017-11-01
頁數：36頁
前言
醫療器械綜合相關標準相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
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《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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