YY 0625-2008 牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品：正畸絲
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)用于制作固定和可摘正畸治療器具的正畸絲的要求和試驗(yàn)方法。其中包括預(yù)成型的正畸弓絲。英文名稱：Dentistry - Orthodontic Products ：Wires
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY 0625-2016代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：ICS ?醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實(shí)施日期：2009-12-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2009-12-01
頁(yè)數(shù)：平裝16開/頁(yè)數(shù)：8/字?jǐn)?shù)：11千字
前言
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ＩＳＯ／ＣＤ１５８４１《牙科學(xué) 正畸產(chǎn)品：正畸絲》。主要修改內(nèi)容為：ＩＳＯ／ＣＤ１５８４１中的引用標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ６８９２：１９９８已等同轉(zhuǎn)化為ＧＢ／Ｔ２２８—２００２《金屬材料：室溫拉伸試驗(yàn)方法》，因此，本標(biāo)準(zhǔn)直接引用ＧＢ／Ｔ２２８—２００２；ＩＳＯ／ＣＤ１５８４１不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求，本標(biāo)準(zhǔn)推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí)，請(qǐng)參見ＹＹ／Ｔ０２６８《用于牙科的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》；本標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中，對(duì)ＩＳＯ／ＣＤ１５８４１ 的８．２“彎曲試驗(yàn)方法”進(jìn)行了驗(yàn)證，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果將“撓曲速率５ｍｍ／ｍｉｎ”改為“撓曲速率１ｍｍ／ｍｉｎ～１０ｍｍ／ｍｉｎ”。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由有研億金新材料股份有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、杭州西湖生物材料有限公司、３Ｍ 公司起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮景蘇、劉克付、劉坤鵬、鄭剛、李媛、孫志輝、曹征旺、韓潔。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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