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YY/T 0595-2020 醫療器械質量管理體系YY/T 0287-2017 應用指南

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準提供了YY/T 0287-2017中醫療器械質量管理體系要求的應用指南。?本標準適用于涉及醫療器械生命周期的一個或多個階段（包括醫療器械的設計和開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和*終停用及處置，以及相關活動的設計和開發或提供）的各種規模和類型的組織，以及為其提供產品和服務的供方或其他外部方。?本標準不適用于監管機構檢查或認證機構評定。本標準不適用于監管機構檢查或認證機構評定。
英文名稱：Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0595-2006
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：11.040.01;03.120.10
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2020-02-21
實施日期：2020-04-01
出版日期：2020-04-01
頁數：104頁

前言

醫療器械綜合相關標準

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