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YY 0598-2006 血液透析及相關治療用濃縮物

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于血液透析或血液透析濾過用透析液的濃縮物。規定了濃縮物的化學成分組成及其純度，微生物污染，濃縮物的處理、度量和標識，容器的要求和濃縮物質量檢驗所需要得各項測試。本標準不適用治療中濃縮物與透析用水配成*終使用濃度的混合過程。本標準不適用透析液的再生系統。
英文名稱：Concentrates for haemodialysis and related therapies
標準狀態：作廢
替代情況：被YY 0598-2015代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.30外科器械和材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2006-08-29
實施日期：2007-08-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2007-08-01
頁數：10頁

前言

體外循環、人工臟器、假體裝置相關標準

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