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YY 0598-2015/XG1-2018 《血液透析及相關治療用濃縮物》行業標準第1號修改單

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準規定了濃縮物的化學成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標識,容器的要求和濃縮物質量檢驗所需要得各項測試。本標準適用于血液透析及相關治療用濃縮物。本標準不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成*終使用濃度的混合過程。本標準不適用透析液的再生系統。
標準狀態:現行
替代情況:替代YY 0598-2015;被YY 0598-2015/XG2-2018代替
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門:國家藥品監督管理局
發布日期:2015-03-02
實施日期:2018-04-11
頁數:24頁

前言

體外循環、人工臟器、假體裝置相關標準

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