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YY 0598-2015/XG2-2018 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第2號修改單

作者：百檢網(wǎng) 时间：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識,容器的要求和濃縮物質(zhì)量檢驗所需要得各項測試。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析及相關(guān)治療用濃縮物。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成*終使用濃度的混合過程。本標(biāo)準(zhǔn)不適用透析液的再生系統(tǒng)。
英文名稱：Concentrates for haemodialysis and related therapies
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行(zhòng)u003Cbr/>替代情況：替代YY 0598-2015
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2015-03-02
實施日期：2018-06-14
頁數(shù)：24頁

前言

體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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