YY/T 0567.6-2022 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分：隔離器系統(tǒng)
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌加工的隔離器系統(tǒng)的要求，包括規(guī)范、選擇、鑒定、生物去污、確認(rèn)、操作和控制方面，并提供相關(guān)指南。本文件適用于用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無菌加工的隔離器系統(tǒng)。本文件未規(guī)定限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（RABS）的要求。本文件未規(guī)定無菌檢查隔離器的要求，但是本文件內(nèi)的部分原則和信息也可適用于相關(guān)應(yīng)用。本文件不適用于生物安全防護(hù)。標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0567.6-2011
發(fā)布部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2022-08-17
實(shí)施日期：2024-03-01
頁(yè)數(shù)：20頁(yè)
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