YY 0497-2005 一次性使用無菌胰島素注射器
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了一次性使用胰島素注射器的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。它包括40單位胰島素注射器(U-40)和100單位胰島素注射器(U-100)。本標準適用于抽吸胰島素藥液后立即對人體注射的一次性使用胰島素注射器(以下簡稱注射器)。不適用于一次性使用無菌注射器、一次性玻璃注射器、預先注入藥液注射器。英文名稱：Sterile insulin syringe for single use
標準狀態：作廢
替代情況：被YY/T 0497-2018代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2005-12-07
實施日期：2006-12-01
作廢日期：2019-05-01
頁數：16開， 頁數：22， 字數：38千字
前言
一般與顯微外科器械相關標準相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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