YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了一次性使用無菌胰島素注射器的要求和測試方法，該注射器僅一次性使用，用于抽吸胰島素后立即進行人體注射。本標準適用于注射40單位每毫升（U-40）和100單位每毫升（U-100）胰島素的注射器。本標準不適用于長期儲存胰島素的注射器。英文名稱：Sterile insulin syringe for single use
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0497-2005
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-04-11
實施日期：2019-05-01
出版日期：2018-06-01
頁數：28頁
前言
一般與顯微外科器械相關標準相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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