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YY/T 0489-2004 一次性使用無菌引流導管及輔助器械

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了無菌、一次性使用、設計成以重力或負壓的方式將液體引流到體外的引流導管、傷口引流系統(tǒng)和有關組件的要求。本標準不適用于：a)外徑小于2mm的導管；b)呼吸道用吸引導管(見YY0339)；c)氣管插管(見YY0337)。
英文名稱：Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2004-07-16
實施日期：2005-08-01
出版日期：2004-09-09
頁數(shù)：16開，頁數(shù)：9，字數(shù)：11千字

前言

體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關標準

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