YY/T 0491-2004 心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小截面連接器
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準等同采用ISO 5841-3:2000《心臟起搏器——第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》。本標準規定了用于將植入式心臟起搏器電*導管連接至植入式心臟起搏器脈沖發生器的連接器組件，并規定了基本尺寸、性能要求以及相應的試驗方法。其他的插頭性能，緊固方法和材料在本標準中沒有作出規定，也沒有涉及將不同電*導管與脈沖發生器組成起搏器系統的功能上的兼容性或可靠性問題的各個方面。若植入式脈沖發生器可通過IS-1連接器(見4．3．3)導人危險的非起搏信號(如除顫信號)，則本標準所規定的連接器內腔是不適用的。本標準是對GBl6174．1的補充，僅適用于根據標識說明其能滿足IS-1連接器組件部分要求的起搏器零件。這不能替代GB 16174．1中所規定的各種要求。英文名稱：Cardiac pacemakers—Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2004-10-10
實施日期：2005-09-01
出版日期：2004-11-08
頁數：16開， 頁數：13， 字數：20千字
前言
一般與顯微外科器械相關標準相關標準
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