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YY 0450.3-2007 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY 0450的本部分規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用一次性使用手動(dòng)式充壓裝置的要求.該產(chǎn)品用于對(duì)YY0285.4所規(guī)定的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊打壓 使其膨脹從而達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的。血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置具有與本部分所規(guī)定的充壓裝置相類似的結(jié)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這些裝置不適用。
英文名稱:Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢
替代情況:被YY/T 0450.3-2016代替
中標(biāo)分類:醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類:11.120.30
發(fā)布部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期:2007-07-02
實(shí)施日期:2008-08-01
作廢日期:2017-06-01
出版日期:2008-08-01
頁(yè)數(shù):12頁(yè)

前言

YY0450《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件》,由下列部分組成:---第1部分:導(dǎo)引器械;---第2部分:套針外周導(dǎo)管管塞;---第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置。本部分的附錄A 和附錄B是規(guī)范性附錄,附錄C 是資料性附錄。本部分由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本部分起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人:吳平、萬敏、秦冬立。

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