標準簡介

本專用標準涉及嬰兒輻射保暖臺的安全要求。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0455-2003;被YY 9706.221-2021代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.55診斷設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
作廢日期：2024-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有590天
出版日期：2013-06-01
頁數：28頁

前言

醫用電氣設備安全要求系列標準主要由兩大部分組成:———第1部分:醫用電氣設備的安全通用要求;———第2部分:醫用電氣設備的安全專用要求。本專用標準為醫用電氣設備的第2 部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求。本專用標準是對GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的修改和補充。本專用標準應與GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》配合使用。本專用標準中的要求優先于該標準中的相應要求。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本專用標準代替YY0455—2003《醫用電氣設備 第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求》。本專用標準與YY0455—2003相比較,主要技術內容差異如下:———刪除了YY0455—2003與GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》重復的部分(通用標準中修訂件2);———修改了YY0455—2003中的一些筆誤,并根據GB/T1.1—2009作了規范性修改;———修改IEC60601-2-21修改件1(1996-10)中36.202.2.1a)中對頻段的要求,從26MHz~1GHz更改為80MHz~2.5GHz。本專用標準采用重新起草法修改采用IEC60601-2-21:1994《醫用電氣設備 第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求》及其修改件1(1996)。本專用標準對IEC60601-2-21:1994做了下列編輯性修改:———對于標準中引用的國際標準,若已轉換為我國標準,本標準中將國際標準編號換成國內標準編號;———刪除了IEC60601-2-21標準中的封面、前言和引言。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC5)提出并歸口。本標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、寧波戴維醫療器械股份有限公司、上海市食品藥品監督管理局認證審評中心。本標準主要起草人:顧征宇、林定余、俞永偉、朱穎峰。本標準代替標準的歷次版本發布情況為:———YY0455—2003。