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YY 0339-2009 呼吸道用吸引導管

作者:百檢網 時間:2022-10-29

標準簡介

本標準規定了呼吸道用塑料制造的吸引導管的要求。特殊吸引導管,如沒有端孔的多腔吸引導管,不包括在本標準范圍內。頭部呈彎形的吸引導管(如Coude導管)不認為是特殊吸引導管,因此包括在本標準范圍內。
英文名稱:Suction catheter for use in the respiratory tract
標準狀態:作廢
替代情況:替代YY 0339-2002;被YY/T 0339-2019代替
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2009-06-16
實施日期:2010-12-01
作廢日期:2020-06-01
出版日期:2010-12-01
頁數:16頁

前言

本標準代替YY0339-2002。本標準修改采用ISO8836:2007《呼吸道用吸引導管》。本標準與YY0339-2002相比主要差異為:---除了用于低真空系統或在直接可見的情況下之外,吸引導管都需要有多個孔;---吸引導管的材料特性和要求,以前是以資料性附錄的形式給出,現在成為標準正文中規范性要求;---表1(色標)與表2(公制尺寸)合并為一個表,并增加了吸引導管的規格;---對于標稱不透X 射線的吸引導管,增加了不透X 射線性能的要求。本標準的附錄A 和附錄B是規范性附錄,附錄NA 是資料性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本標準起草單位:江蘇省醫療器械檢驗所。本標準主要起草人:夏立揚、高靜賢、王娟、鄭滌新、王莎莎。

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