YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用過濾器
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
YY0321的本部分規(guī)定了一次性使用麻醉用過濾器的要求。本部分適用于一次性使用麻醉用過濾器,與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。英文名稱：Single-use filter for anaesthesia
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：被YY/T 0321.3-2022代替;替代YY 0321.3-2000
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-06-16
實(shí)施日期：2010-12-01
作廢日期：2023-09-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有347天
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：12頁
前言
YY0321分為以下幾個(gè)部分:---一次性使用麻醉穿刺包;---一次性使用麻醉針;---一次性使用麻醉用過濾器。本部分為YY0321的第3部分。本部分代替YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用過濾器》。本部分與YY0321.3-2000相比主要技術(shù)修改是:---增加了藥液過濾器過濾介質(zhì)的孔徑要求(本部分5.3.1);---修改了藥液過濾器過濾效率的試驗(yàn)方法(YY0321-20004.2.2.1及附錄A;本部分5.3.1及第A.1章);---修改了藥液過濾器液體流量指標(biāo)及試驗(yàn)方法(YY0321-20004.2.4及附錄C;本部分5.6);---修改了藥液過濾器微粒污染試驗(yàn)方法(YY0321-2000附錄B;本部分第A.4章);---取消了空氣過濾器的生物學(xué)評(píng)價(jià)要求(本部分第7章);---修改了檢驗(yàn)規(guī)則(YY0321-2000第6章;本部分附錄B)。本部分附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分負(fù)責(zé)起草單位:武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展有限公司。本部分參與起草單位:北京伏爾特技術(shù)有限公司、浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司。本部分主要起草人:羅勇、吳其玉。本部分參與起草人:晏紹軍、馬建強(qiáng)、沈鈺琴。本部分于2000年9月首次發(fā)布,2009年**次修訂。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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