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YY 0324-2008 紅外乳腺檢查儀

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標準簡介

本標準代替YY 0324-2000《紅外乳腺檢查儀》。本標準規(guī)定了紅外乳腺檢查儀的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識、使用說明書、包裝、運輸、貯存等。本標準適用于以紅外透照法檢查乳腺纖維瘤、增生、乳頭狀瘤、乳腺炎癥及腫塊等疾病的儀器。本標準與YY 0324-2000相比主要變化如下：———在性能中增加了對產(chǎn)品功能鍵的要求；———規(guī)范并增加外觀的性能要求；———修改了檢驗規(guī)則中的部分要求；———刪除了原標準中附錄Ａ的內(nèi)容。
英文名稱：Infrared examining equipment for mammary gland
標準狀態(tài)：作廢
替代情況：替代YY 0324-2000;被YY/T 0324-2019代替
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C42理療與中醫(yī)儀器設(shè)備
ICS分類：ICS11.040.60
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-10-17
實施日期：2010-06-01
作廢日期：2020-06-01
出版日期：2009-01-01
頁數(shù)：8頁

前言

本標準代替YY0324-2000《紅外乳腺檢查儀》。本標準與YY0324-2000相比主要變化如下:---在性能中增加了對產(chǎn)品功能鍵的要求;---規(guī)范并增加外觀的性能要求;---修改了檢驗規(guī)則中的部分要求;---刪除了原標準中附錄A 的內(nèi)容。本標準的安全要求遵照GB9706.1-2007的要求。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由國家醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:陳成、方軍、劉輝、路有山、張學(xué)浩。

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