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YY/T 0316-2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規定了分析、評價、控制和監視醫療器械風險的過程要求。本標準適用于醫療器械生命周期所有階段的風險管理。本標準代替YY/T 0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用。
英文名稱：Medical devices—Application of risk management to medical devices
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0316-2008
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2016-01-26
實施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
頁數：76頁【膠訂-大印張】

前言

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