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YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)的定義、基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、抽樣和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于波長為1064nm 的連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)。治療機(jī)能對(duì)組織進(jìn)行凝結(jié)、汽化、碳化和熔融。
英文名稱：Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave(CW)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：被YY 0307-2022代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2011-12-31
實(shí)施日期：2013-06-01
作廢日期：2025-06-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有986天
出版日期：2013-06-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0307—2004 《連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) 通用技術(shù)條件》,與YY0307—2004相比,主要變化如下:———簡化了第4章,刪除了規(guī)格、型號(hào)等;———?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中5.3“激光功率指示器”,5.4“激光輸出控制”,5.6“激光光纖傳輸系統(tǒng)”;———修改了5.5“光束傳輸系統(tǒng)要求”,5.7“腳踏開關(guān)”,5.10“外觀”,8“標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書”和9“包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存”;———增加了“防護(hù)眼鏡的要求”;———?jiǎng)h除了附錄A 和附錄B;———全面貫徹執(zhí)行GB9706.20—2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求》和GB7247.1—2001《激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類、要求和用戶指南》的要求。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)起草。本 標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃丹、孫瑜、杜堃、韓堅(jiān)城。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:———YY0307—2004。

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