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YY/T 0291-2007 醫用X射線設備環境要求及試驗方法

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規定了醫用X射線設備環境使用的目的、試驗項目、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基礎試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求及試驗方法等；適用于評價設備工作環境和模擬貯存、運輸環境下的適應性。
英文名稱：Environmental requirements and test methods for medical x-ray equipment
標準狀態：作廢
替代情況：替代YY/T 0291-1997;被YY/T 0291-2016代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2007-01-31
實施日期：2008-01-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2008-01-01
頁數：平裝大16開開/頁數：12/字數：12

前言

本標準代替YY/T0291-1997《醫用X 射線設備環境要求及試驗方法》。本標準與YY/T0291-1997相比主要變化如下:---按GB/T1.1-2000的要求,對標準的條款作了重新編排;---第1章和4.2按GB/T14710-1993相關章的條文作了修改;---4.1中增加了GB9706.1和GB9706.3的有關電源的章節的要求;---5.3.3運輸試驗修改了行車路面、行車距離和行車速度的要求;---高溫貯存試驗的要求按GB/T14710-1993由70℃改為55℃;---貯存恢復時間按GB/T14710-1993改為不小于4h或由產品標準規定,并且相應更改了附錄A 表A.1中的恢復時間;---5.1中**個破折號中的該項試驗明確為氣候環境試驗,并刪去了舉例部分。第五個破折號改為如果產品標準對環境試驗條件有特殊要求時,應按產品標準規定執行。---5.3.1.7 中**個破折號中初始檢測、中間或*后檢測的項目及要求,改為由產品標準規定。---按Ⅰ組和Ⅱ組不同的要求,將圖1和圖2分拆成4個圖,并將圖中相關試驗的文字說明移到該試驗時序段的正上方,并刪去了溫度變化時的通電試驗要求;---附錄A 由資料性附錄更改為規范性附錄;---附錄A 中表A.1中腳注c(1)增加了對初始檢測的說明。本標準的附錄A 為規范性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位:上海西門子醫療器械有限公司、遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所。本標準主要起草人:梅偉銘、王壽民。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:YY/T0291-1997。

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