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YY 0286.1-2007 專用輸液器 第1部分:一次性使用精密過濾輸液器

作者:百檢網 時間:2022-10-29

標準簡介

YY 0286的本部分規定了藥液過濾器過濾介質標稱孔徑1) 為2.0μm~5.0μm的一次性使用精密過濾輸液器的要求。YY 0286的本部分適用于一次性使用精密過濾輸液器。
英文名稱:Special infusion sets—Part 1:Infusion sets with precision filters for single use
標準狀態:作廢
替代情況:被YY 0286.1-2019代替
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2007-08-14
實施日期:2008-04-01
作廢日期:2020-12-01
出版日期:2008-04-01
頁數:12頁

前言

YY0286《專用輸液器》,包括以下部分:---第1部分:一次性使用精密過濾輸液器;---第2部分:一次性使用滴定管式輸液器 重力輸液式;---第3部分:一次性使用避光式輸液器;---第4部分:一次性使用壓力輸液設備用輸液器;---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器。本部分為YY0286的第1部分。本部分與GB18458.1-2001相比,主要技術差異在于:---增加了藥液過濾器的設計要求;---修改了藥液過濾器過濾效率的試驗方法。本部分的附錄A 和附錄B是規范性附錄。本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)提出并歸口。本部分起草單位:北京伏爾特技術有限公司、武漢智迅創源科技發展有限公司。本部分主要起草人:郭士倫、朱福雙、羅勇、張國輝。

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