YY 0271.2-2009 牙科水基水門汀 第2部分：光固化水門汀
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
YY0271的本部分規(guī)定了牙科水基水門汀的要求。這些水門汀臨床用于墊底、襯層和修復(fù),其劑型有手工調(diào)和型、機(jī)械調(diào)拌膠囊型以及單組分型。水門汀為水基材料,通過(guò)多重反應(yīng)包括酸堿反應(yīng)和聚合反應(yīng)達(dá)到固化。英文名稱：Dental water-based cements—Part 2:Light-activated cements
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被YY 0271.2-2016代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2009-06-16
實(shí)施日期：2010-12-01
作廢日期：2018-06-01
出版日期：2010-12-01
頁(yè)數(shù)：16頁(yè)
前言
本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性的。《牙科水基水門汀》,由兩部分組成:---第1部分:粉/液酸堿水門汀;---第2部分:光固化水門汀。本部分是YY0271的第2部分。本部分等同采用ISO9917-2:1998《牙科水基水門汀 第2部分:光固化水門汀》。本部分與ISO9917-2:1998主要差異和原因如下:---刪除規(guī)范性引用文件中ISO3696:1987,并在本部分中以蒸餾水或去離子水替代ISO3696:1987中被引用的2級(jí)水,因技術(shù)上是可行的;---7.7.4為了方便理解,進(jìn)行了編輯性修改增加了方法1、方法2字樣;---8.3b)增加生產(chǎn)廠提供的測(cè)試用比例;---8.4增加了中文標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定。本部分不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,但推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),請(qǐng)參見(jiàn)YY/T0268《牙科學(xué) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1單元:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分負(fù)責(zé)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人:鄭睿、張研、林紅、鄭剛、張殿云、袁慎坡。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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