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YY/T 0182-2013 宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規(guī)定了宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤的結(jié)構(gòu)型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤，該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科取出宮內(nèi)節(jié)育器（環(huán)）之用。
英文名稱：Intra-uterine device removing hook
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0182-1994
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.200人口控制、避孕器具
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準代替YY/T0182—1994《宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤》。本標準與原標準YY/T0182—1994的主要技術(shù)差異:———增加了3.2中GB/T1220規(guī)定的不銹鋼材料;———修改了桿部及外表面表面粗糙度數(shù)值“0.2μm”為“0.4μm”;———增加了產(chǎn)品的耐腐蝕性能要求和試驗方法;———增加了6.4周期檢驗的內(nèi)容。請注意本標準的某些內(nèi)容有可能涉及專利,本標準的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標準起草單位:上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:余國恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況:———GB8580—1988;———YY/T0182—1994。

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