標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了宮內(nèi)節(jié)育器放置叉的結(jié)構(gòu)型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于宮內(nèi)節(jié)育器放置叉,該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科放置O 形、宮腔形及類似的宮內(nèi)節(jié)育器和校正節(jié)育器位置之用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性宮內(nèi)節(jié)育器放置叉。
英文名稱：Intra-uterine device lay-up fork
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 0183-1994
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.200人口控制、避孕器具
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0183—1994《宮內(nèi)節(jié)育器放置叉》。本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)YY/T0183—1994的主要技術(shù)差異:———范圍中增加了“本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性宮內(nèi)節(jié)育器放置叉”;———增加了3.2中GB/T1220規(guī)定的不銹鋼材料;———增加了4.1.3,對桿部與柄部連接牢固度的試驗方法;———修改了4.3桿部及外表面表面粗糙度數(shù)值“0.2μm”為“0.4μm”;———增加了產(chǎn)品的耐腐蝕性能要求和試驗方法;———增加了6.4周期檢驗的內(nèi)容。請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利,本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:余國恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:———GB8579—1988;———YY/T0183—1994。