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YY/T 0172-2014 子宮探針

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

本標準適用于子宮探針，供婦產科探測子宮頸方向和深度用。本標準規定了子宮探針的結構形式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于一次性使用子宮探針。
英文名稱：Uterine probe
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0172-1994
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.30外科器械和材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替YY/T0172—1994《子宮探針》。本標準與YY/T0172—1994的主要技術差異如下:———增加了“本標準不適用于一次性子宮探針”(見第1章);———增加了“GB/T1220規定的不銹鋼材料”(見3.2);———修改了頭端和外表面表面粗糙度Ra的數值,由“0.2μm”修改為“0.4μm”(見4.5)———增加了對產品耐腐蝕性能的要求(見4.7);———增加了桿部與柄部連接牢固度的試驗方法(見5.1.2);———增加了耐腐蝕性能的試驗方法(見5.7);———增加了產品周期檢驗的要求(見6.4)。請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標準主要起草單位:上海醫用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械監督檢驗中心。本標準主要起草人:余國恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。本標準所代替標準的歷次版本發布情況:———YY/T0172—1994。

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