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YY/T 0162.1-2009 醫用超聲設備檔次系列第1部分：B型超聲診斷設備

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

YY/T0162的本部分規定了B型超聲診斷設備檔次劃分的方法和各檔次設備的性能指標及應具備的條件。本部分適用于標稱頻率不超過15 MHz范圍內的B型超聲診斷設備,作為此范圍內B 型超聲診斷設備劃分檔次的參考依據。本部分不適用于眼科專業超聲診斷設備和血管內超聲診斷設備。
英文名稱：Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0162.1-1994
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C41醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.55診斷設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2009-11-25
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數：12頁

前言

YY/T0162《醫用超聲設備檔次系列》擬分成部分出版,各部分將按照不同的產品劃分。目前計劃發布如下部分:---第1部分:B型超聲診斷設備;其他部分正在考慮中。本部分為YY/T0162的第1部分。本部分代替YY/T0162.1-1994《醫用超聲設備檔次系列 **部分:B型超聲診斷設備》。本部分與YY/T0162.1-1994相比主要變化如下:---根據目前技術的發展,提高了一些技術要求的指標;---將功能要求改為應具備的條件;---增加了二個名詞術語,即全數字化(式)和動態范圍;---增加了一個資料性附錄,即全數字化超聲診斷設備;---重新劃分了頻率段。本部分的附錄A 是資料性附錄。本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心。本部分主要起草人:蔣時霖、王志儉。本部分于1994年5月首次發布。

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