YY/T 0107-2015 眼科A型超聲測量儀
作者：百檢網 時間：2022-10-29
標準簡介
本標準代替YY 0107-2005《眼科A型超聲測量儀》。本標準規定了眼科A型超聲測量儀的產品分類、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明等要求。本標準適用于采用A型顯示的眼科超聲測量儀，該產品主要用于眼科角膜厚度和眼軸長度的測量。英文名稱：A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0107-2005
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C41醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2015-03-02
實施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁數：16頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準對YY0107—2005的主要修改為:———對新增指標的測量范圍和誤差提出了要求;———對角膜厚度誤差的測量方法補充了說明;———刪除原4.9聲輸出公布要求,并入安全要求,全面執行GB9706.9—2008;———刪除了原附錄A,全面執行GB9706.1—2007;———補充了原附錄B。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。本 標準起草單位:國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心、天津邁達醫學科技有限公司。本標準主要起草人:蔣時霖、楊軍、張渝生、軒轅凱。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:———WS2-303—1983;———YY0107—1993;———YY0107—2005。相關標準
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