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YY/T 0108-2008 超聲診斷設備M模式試驗方法

作者：百檢網時間：2022-10-29

標準簡介

本標準規定了超聲診斷設備M模式的術語和定義、測試條件以及試驗方法。本標準適用于超聲標稱頻率在2.0MHz～15.0MHz范圍內，具備M模式功能的超聲診斷設備。
英文名稱：Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0108-1993
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C41醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：ICS ?醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-04-25
實施日期：2009-12-01
出版日期：2009-12-01
頁數：平裝16開/頁數：8/字數：8

前言

本標準代替ＹＹ０１０８—１９９３《Ｍ型脈沖反射式超聲診斷設備》。本標準與ＹＹ０１０８—１９９３相比主要變化如下：———ＹＹ０１０８—１９９３是強制性產品標準，修訂后的新標準是推薦性試驗方法標準；———刪除了所有涉及產品標準的技術內容，包括環境試驗要求、安全要求、外觀要求；———刪除了“檢驗規則”一章；———刪除了“標志、包裝、運輸、貯存”一章；———增加了第４章“測試條件”；———在試驗項目部分，刪除了“綜合靈敏度”、“掃描線性”、“探測盲區”三項指標，增加了“距離顯示誤差”和“時間顯示誤差”兩項指標；———在試驗方法部分，刪除了所有涉及拆開被測設備，重新連接測試電路的試驗方法。采用不拆機、不重新接線的試驗方法。本標準由全國醫用超聲設備標準化分技術委員會歸口。本標準主要起草單位：國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心。本標準主要起草人：王志儉、忙安石。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：———ＷＳ２?玻常埃礎?１９８３；———ＹＹ０１０８—１９９３。

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