YY/T 0092-2013 子宮頸活體取樣鉗
作者：百檢網 時間：2022-10-29
標準簡介
本標準規定了子宮頸活體取樣鉗的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供咬切宮頸組織作病理切片用的子宮頸活體取樣鉗。英文名稱：Cervical biopsy forceps
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 0092-1992;強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.30外科器械和材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：12頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替YY0092—1999《子宮頸活體取樣鉗》。本標準與原標準YY0092—1999的主要技術差異如下:———取消了引用標準年代號,并對引用的標準進行更新;———增加了鉗頭采用30Cr13材料,取消了非主要工作部位的材料要求;———修改了“表面粗糙度仲裁時采用電測法”為“仲裁時用輪廓法”;———增加了產品的周期檢驗。請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標準起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:劉偉群、姚天平、方雪靜、翁秉豪。本標準所代替標準的歷次版本發布情況:———WS2-288—1982;———YY0092—1992。相關標準
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