標準簡介

本標準規定了醫用X射線影像增強器(以下簡稱像增強器)的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準適用于標稱入射野為15cm(6in)、 23cm(9in),30cm(12in)和40cm(l6in)的裝有圖像縮小型X射線影像增強管的像增強器，包括單視野及多重視野。該類產品主要用于醫用診斷X射線設備。本標準不適用于平板型或其他類型的像增強器。
英文名稱：Medical diagnostic X-ray image intensifier
標準狀態：作廢
替代情況：替代YY 0093-1992;被YY/T 0093-2013代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2004-11-08
實施日期：2005-11-01
作廢日期：2014-10-01
出版日期：2005-03-19
頁數：20頁

前言

前言……………………………………………………Ⅲ1 范圍…………………………………………………… 12 規范性引用文件……………………………………… 13 術語和定義…………………………………………… 14 要求…………………………………………………… 24.1 工作條件…………………………………………… 24. 2 外觀 ……………………………………………… 24.3 主要技術性能和斑點要求………………………… 24. 4 安全性能 ………………………………………… 34. 5 環境要求 ………………………………………… 35 試驗方法……………………………………………… 45. 1 試驗條件 ………………………………………… 45. 2 有效入射野尺寸 ………………………………… 45. 3 輸出圖像尺寸 …………………………………… 45.4 轉換系數…………………………………………… 45. 5 亮度非均勻性 …………………………………… 55. 6 *限分辨率 ……………………………………… 55.7 對比度……………………………………………… 55.8 影像失真…………………………………………… 55.9 斑點………………………………………………… 55. 10 安全要求………………………………………… 65. 11 環境要求………………………………………… 65. 12 外觀……………………………………………… 66 檢驗規則……………………………………………… 67 使用說明書、標簽和包裝標識……………………… 78 包裝、運輸和貯存…………………………………… 7附錄A (規范性附錄)安全……………………………… 8圖A.1 X射線泄漏輻射試驗的設置 ……………………17表1 主要技術性能……………………………………… 2表2 斑點的分布區域…………………………………… 3表3 斑點要求…………………………………………… 3表4 環境試驗要求……………………………………… 3表5 逐批檢驗一次抽樣方案…………………………… 6表6 周期檢驗一次抽樣方案…………………………… 6表A.1 檢驗類型及檢驗項目……………………………16