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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

YY 0071-2008 直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-29

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡，窺鏡主要用于檢查肛腸內(nèi)病變和／或配合常規(guī)手術(shù)器械進(jìn)行治療。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于具有光學(xué)系統(tǒng)的窺鏡。
英文名稱：Sigmoidoscopy and rectoscopy set
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：替代YY 0071-1992;被YY/T 0071-2018代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.040醫(yī)療設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2008-04-25
實(shí)施日期：2009-12-01
作廢日期：2019-09-26
出版日期：2009-12-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ００７１—１９９２《直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡》。本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ００７１—１９９２的差異如下：———增加定義和分類；———增加了照度、耐腐蝕性和生物相容性等要求。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州桐廬**內(nèi)窺鏡有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉萍、徐天松、劉世源。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：———ＷＳＺ?２４４—１９７７；———ＹＹ００７１—１９９２。

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